Anvisa: CP sobre “reliance” do processo de inspeção vai até dia 6 de março 

As contribuições para a proposta de norma sobre os critérios e procedimentos para definição sobre os critérios e procedimentos para a definição das Autoridades Reguladoras Estrangeiras Equivalentes no que se refere ao processo de inspeção sanitária podem ser enviadas até o dia 6 de março. 

Segundo a Anvisa, o objetivo da CP é “definir os critérios para que a Agência possa considerar em suas tomadas de decisão avaliações realizadas por outras agências reguladoras”. 

A medida será válida para a inspeção sanitária e para a Certificação de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) de insumos farmacêuticos ativos, produtos de Cannabis para fins medicinais, medicamentos e produtos biológicos. 

Para conhecer a proposta da norma, clique aqui. 

Para participar da Consulta, acesse o formulário de contribuições (disponível também em inglês).  

Fonte: Interfarma