Anvisa publica procedimento operacional padrão para área de Medicamentos 

A Anvisa publicou um novo procedimento operacional padrão (POP) para a área de Medicamentos. O objetivo é reduzir o número de exigências emitidas às empresas que buscam regularizar medicamentos. A estimativa da Agência é que a aplicação do novo procedimento reduza nas exigências realizadas pela área de Medicamentos. 

Segundo publicação no site da Anvisa, relacionado à RDC 823/2023, “o procedimento traz diretrizes baseadas em risco para avaliar aspectos de qualidade no registro e nas mudanças pós-registro de medicamentos sintéticos e semissintéticos”.

A Anvisa informou que está “desenvolvendo procedimentos semelhantes para outras atividades da mesma área, que serão comunicadas em momento oportuno”.

Para consultar o procedimento na íntegra, acesso o arquivo. 

Fonte: Interfarma